依据《中华人民共和国采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《政府采购货物和服务招标投标管理办法》和有关法律法规及规章规定，山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）对造血干细胞移植HLA高分辨基因分型相关检测项目进行院内招标，邀请具有相关合格资质的投标人参加投标。

一、项目概况与招标范围

1.项目名称：山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）造血干细胞移植HLA高分辨基因分型相关检测项目。

2.项目控制价：医院根据《山西省公立医疗机构医疗服务项目价格（2020版）》及山西省医疗保障局、山西省财政厅、山西省卫生健康委员会《关于调整规范诊察费等医疗服务项目价格的通知（晋医保函[2023]69号）》收费标准向患者收取检验费用，按委托项目总费用的55%的比例作为招标控制价。

3.服务期限：2年。

二、采购要求   

三、投标人的资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力。

2.具有医疗机构执业许可证；具有临床基因扩增技术合格证书；具有丰富的HLA、嵌合、DSA 抗体项目检测经验。

3.所委托7个检验项目中定量项目采用室内质控品开展室内质控，开展率100%。定性项目采用第三方质控品，部分项目因市场暂无质控品每批次均使用试剂盒阴阳对照做质量控制，必要时进行留样复查。

4.在本次委托的7项检验项目范围内，凡国家卫生健康委员会、省级临床检验中心统一组织开展室间质评的检验项目，供应商必须按要求全程参与，并及时完整提交对应的室间质评合格证明等有效佐证资料。

5.对于暂未列入官方室间质评计划的检验项目，供应商应主动组织开展实验室间结果比对工作，优先与已获资质认可实验室或三甲及以上合规实验室完成数据比对；若无法开展室间质评及实验室间比对，则须通过内部人员操作比对、留样样本稳定性监测等内部比对方式落实质量管控，确保所有检验数据精准无误、检测结果合规有效。

6.所使用的设备、试剂及耗材，供应商应优先保障其具备有效的医疗器械注册/备案资质。对于部分受行业发展阶段限制、暂未取得对应资质的产品，供应商需提供完善的质量保障方案及书面说明，确保检验过程合规、结果满足临床及质控要求。

7.应当制定完善分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，应当定期评估标本质量，需提供实施方案。

8.应当开展分析后管理，采取有效措施保证诊断结果的质量满足临床医疗的需求，应当对结果准确性等质控指标进行监控，根据检测后标本、已发出报告标本保留时限要求，建立完善相关管理制度和报告召回程序，需提供实施方案。

9.从事检测的人员具有相关专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。

10.能提供山西省三甲医院的合作案例，且可满足医院招标目录及进一步业务发展需求。

11.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

12.实验室要求通过ISO15189认可及ISO27001信息安全管理体系证书，提供印证材料。

13.供应商在“信用中国”网站未被列入“黑名单”、“失信被执行人”名单；在国家企业信用信息公示系统未被列入“严重违法失信企业名单”。

14.本项目不接受联合体报价。

四、投标报名

1.有意参加投标的单位，请于2026年6月8日至6月10日上午8:00至12:00，下午14:30至18:00，在山西省儿童医院五一路院区行政楼医务科206报名。

2.报名需携带如下资料：

（1）法定代表人身份证明或针对本项目的授权委托书；

（2）法定代表人身份证、被授权人身份证；

（3）企业法人营业执照副本。

（以上资料需提供原件及加盖供应商公章的复印件。）

五、投标文件递交

投标文件（一正五副、要求胶装）应于开标之前半小时递交到山西省儿童医院五一路院区行政楼五层会议室，未按时递交的投标文件将被视为自动放弃。

六、开标

开标时间、地点待定

七、招标人联系方式

招标人：山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

地址：太原市杏花岭区新民北街3号

联系人：孔老师

联系电话：13935150204