2018年11月6日，山西省药品监督管理局组织专家对我院药物临床试验工作进行监督检查。

马兰副院长出席迎接检查的首次会议。小儿消化、小儿呼吸、小儿血液病、小儿内分泌等专业在研项目负责人及主要研究者、机构办公室主任及相关工作人员、医学伦理委员会秘书参加了此次会议。会议由药物临床试验机构办公室赵瑞玲主任主持。

马兰副院长代表医院对专家组一行的到来表示欢迎。她指出，我院长期以来高度重视药物临床试验工作，一直严格按照各项管理制度和标准操作规程来开展试验项目。此次检查，希望专家组多提宝贵意见，以便更好地开展相关工作，使我们的药物临床试验工作做得更好。

专家组组长闫欣主任介绍，山西省药品监督管理局组织此次检查目的是查找执行药物临床试验质量管理规范中的缺陷与不足，提高我省药物临床试验机构的GCP实施水平，从源头上保障药品质量。

药物临床试验机构办公室赵瑞玲主任简要介绍了机构建设情况及机构工作情况，并从质量管理、药物管理、文件管理等方面汇报了本机构对GCP的执行情况。

医学伦理委员会秘书张莉简要介绍了我院临床试验伦理审查工作情况。

会后，专家组成员实地查看GCP中心药房，抽取小儿血液病专业项目的归档资料进行了仔细的检查。

检查结束后，专家组成员充分肯定了我院的药物临床试验工作，同时提出了宝贵的指导意见。医学伦理委员会、机构办公室及各专业负责人、研究者纷纷表示，将根据专家组提出的意见改进不足，始终以严谨的态度不断推进我院药物临床试验工作，为儿童药研发贡献自己的一份力量。